Pe scurt: Concluziile Prof. Benjamin Fisher dupa prezentarea din 20.06.23 despre Studiile clinice in Sjogren
Exista multe studii clinice in derulare cu scopul de a gasi un tratament potrivit pentru Sjogren
Studiile efectuate pana in prezent nu au reusit sa arate rezultate pozitive la obiectivele principale: ameliorarea simptomelor si imbunatatirea calitatii vietii pacientilor cu Sjogren.
Multe dintre medicamentele studiate au fost eficace biologic ( de ex.s-au normalizat testele de inflamatie, s-a imbunatatit aspectul glandelor salivare la ECO) DAR nu s-au putut dovedi eficiente clinic in ameliorarea simptomelor principale ale Sjogren (uscaciune, durere, oboseala), niciunul nu a avut un efect semnificativ mai bun in comparatie cu placebo (adica grupul de pacienti care nu a luat medicamentul activ),ceea ce este dezamagitor.
S-au prezentat rezultatele de etapa ale principalelor studii recente:
Hidroxiclorochina (are efect biologice=scade IgG, IgM si interferonul de tip I,nu are efect pe simptomele Sjogren)
Rituximab nu are efect clinic
Combinatie Belimumab cu Rituximab ( efect pe celulele B)
Ianalumab (faza 2b) efect notabil fata de placebo, promitator pentru faza 3!
Iscalimab faza 2
Interferon tip 1 ( Anifrolumab)
Nipocalimab ( dovedit eficient pt miastenia gravis)
Remibrutinib (nou)
Telitacicept faza 3
Petesicatib inhibitor al catepsin S faza 2
Dazodalipeb faza 2
Cercetatorii incearca sa explice care sunt cauzele lipsei de efect clinic :
-Fie efectul placebo este foarte mare la grupurile studiate (dar nu si la populatiile asiatice -studiile din China-unde efectul placebo a fost minim. Poate e ceva genetic? Sau evaluarea scorului pacientilor prin scorul ESSDAI o fac diferit ei?)
– Poate ca masurarea efectelor medicamentului studiat prin scorul ESSDAI nu este concludenta. Se propun noi scoruri (de ex.STAR)
-Poate ca simptomele pe care le masuram nu sunt specifice, trebuie gasita o alt modalitate de a masura calitatea vietii
-Poate studiile nu sunt bine planificate, trebuie regandite(cat timp trebuie urmariti pacientii, ce doze optime sa se foloseasca,etc).
Sunt intrebari la care trebuie sa raspunda studiile viitoare cu medicamente care s-au aratat promitatoare in faza 2.
Rezumat de Dr N. Radulescu
iunie 2023
Conferinta poate fi vizionata de cei interesati, e in continuare disponibila pe canalul Youtube.
( https://www.youtube.com/watch?v=B4Ak4ybPUEQ&ab_channel=CAMLRheumatologySeries