Vestea pe care o asteptam a venit: Boala Sjogren ARE UN TRATAMENT!
NIPOCALIMAB a fost desemnat de catre US FDA ca terapie revolutionara pentru Sjogren, la adulti cu forme medii–severe de boala. Este primul si singurul –deocamdata-care a primit aceasta aprobare.
Aceasta aprobare a fost emisa datorita rezultatelor foarte bune ale studiului DAHLIAS in faza a doua, unde peste 70% dintre pacientii care au primit Nipocalimab au aratat dupa 24 saptamani o imbunatatirea notabila a activitatii bolii la doza de 15 mg /Kg corp, prin comparatie cu cei care au primit placebo.
Ce este FDA? Food and Drug Administration. Este o administratie a statului American responsabila cu protectia sanatatii publice prin asigurarea siguranței, eficienței si securitatii medicamentelor de uz uman si veterinar, ca si a tuturor dispozitivelor medicale, produselor biologice, cosmetice, si alimentelor.
DECI, aprobarea de FDA este garantia si un pas deciziv pentru intrarea noului medicament pe piata.
Intre euforie si un optimism moderat:
1 Vestea sigura este ca avem un tratament eficient si ca vom avea NIPOCALIMAB pe piata. Asta e vestea mare si motiv de bucurie si speranta pentru cei cu Sjogren cu forme medii si grave.
2 CAND? Cand si la noi? Desigur ca suntem nerabatori si multi vor intreba CAND il vom avea si noi in spitale si farmacii?
Sa ne pastram un optimism rezervat: va mai dura un timp pana se va intampla asta, vom vedea cat timp va dura, cat va costa…dar va fi, asta e sigur.
In plus, atentie: pentru inceput cel putin, noul medicament va fi aprobat DOAR pentru formele medii si grave de boala, asteptam sa vedem protocoalele.
Sa intelegem clar ca noi ,cei cu formele asa-zise “usoare-moderate”….deocamdata nu vom fi eligibili ca sa il primim, deci…
Deocamdata.
Mai vedem, sa iasa rezultatele studiilor, sunt si alte medicamente care au rezultate bune si aspteapta aprobarea.
DECI se intampla! Hai sa fim optimisti si sa ne bucuram de vestile bune.
SANATATE TUTUROR!
Revin cu comunicatele de presa si rezultatele studiului
Nadia Radulescu
Noiembrie 2024