Studiul cu medicamentul Dazodalibep, in cadrul programului OASIZ, a intrat in faza a treia: au inceput recrutarile!
Acest medicament funcționează diferit față de alte tratamente actuale pentru Sjögren. Deși medicamentele disponibile în prezent pot ajuta la gestionarea anumitor simptome, acest medicament în curs de investigație clinică este evaluat pentru a vedea dacă poate avea un efect asupra progresiei bolii si imbunatatirii calitatii vietii.
In acest moment studiul este in faza de recrutare a pacientilor care intrunesc criteriile impuse.
Recrutarea este deschisa in 27 de tari, cele mai multe centre sunt in SUA, dar se recruteaza pacienti cu Sjogren si in Europa, in urmatoarele tari:
Belgia, Croatia, Danemarca, Franta, Germania, Grecia, Ungaria, Israel, Italia, Polonia, Portugalia, Regatul Unit, Serbia, Slovenia.
Studiile de cercetare vor dura până la 60 săptămâni (14 luni) și necesită până la 16 vizite la medicul investigator. Rezultatele vor fi comunicate la inceputul anului 2026.
Despre programul Oasiz: cuprinde doua studii similare, dar diferite in punctele cheie:
OASIZ-301 este pentru pacientii cu Sjogren cu simptome „traditionale” (uscaciune, durere si oboseala) dare care au cel putin un organ sistemic afectat (ex plaman, rinichi, nervi, piele, sange ).
OASIZ-303 este pentru pacientii cu Sjogren care au doar simptomele clasice (uscaciune ,durere, oboseala) fara simptome sistemice, sau cu afectare sistemica minima.
Lucrurile se misca in directia buna. S-a intrat in linie dreapta!
Postat de N.Radulescu
Martie 2024